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红星资本局 2 月 23 日消息，近日，美国默沙东公司对外宣布称，公司研发的新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）在预防新冠感染的三期临床试验（MOVe-AHEAD）中宣告失败，治疗组相比安慰剂组感染新冠的风险降低 23.6%，但没有达到统计学显著下降。

据悉，上述试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估口服莫诺拉韦与安慰剂相比，在家庭传播内预防新冠感染的疗效以及安全性。

该试验共招募 1500 多名成年人，这些人的同住人新冠病毒检测均呈阳性。受试者每 12 小时服用一次莫诺拉韦，持续五天，并进行为期 14 天的病毒检测，最终结果并未成功。

公开资料显示，莫诺拉韦胶囊是由默沙东与 Ridgeback 生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物，于 2022 年 12 月 29 日获国家药监局应急附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

1 月 13 日，莫诺拉韦上市销售，上市后通过医疗机构渠道进行配药销售。据天津市医药采购中心官网，该药首发报价为 1500 元 / 瓶（包装：40 粒 / 瓶）。

红星资本局此前报道，据默沙东 2022 年全年财报，莫诺拉韦营收 56.84 亿美元。但随着全球市场对新冠相关药物的需求减少，默沙东下调了 2023 年新冠药物的营收预期，大幅度下降至 10 亿美元左右，降幅高达 82.41%。

此外，值得一提的是，不仅是默沙东，辉瑞也在其新冠口服药 Paxlovid 预防新冠感染的临床试验中折戟。

2022 年 4 月，辉瑞对外公布了一项 Paxlovid 用于暴露后预防的 II/III 期临床（EPIC-PEP）研究情况，结果显示 Paxlovid 用于成人暴露后预防效果不佳。该研究纳入了 2957 名新冠抗原检测为阴性，在 96 小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的成人。结果显示，与安慰剂相比，在接受 Paxlovid5 天和 10 天的成年人中，预防感染的风险分别降低了 32% 和 37%，而该结果在统计上并不显著。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 肖子琦